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  • 南京能兆科技有限公司

    高溫型溫度記錄儀廠家簡述溫度記錄儀校準方法
    點擊次數:1269 更新時間:2015-09-23
     一、溫度記錄儀校準方法
     
    根據《藥品經營質量管理規范》及其附錄5《驗證管理》、《驗證管理制度》,對溫(濕)度記錄儀進行
     
    校準時,采用經過深圳市計量質量監測研究院校準的溫(濕)度記錄儀與待校準溫(濕)度記錄儀同時放置在相同溫濕度環境測試,根據各設備記錄的溫濕度數據的溫濕度平均值,通過計算修正值的方式,得出待校準設備的修正值。
     
    二、時間控制
     
    校準時,溫(濕)度記錄儀與待校準溫(濕)度記錄儀在不同溫度環境下采集時間控制至少24小時。
     
    三、數據采集要求
     
    1、溫(濕)度記錄儀溫度采集時間設定為5分鐘一次;
     
    2、采集數據時,詳細記錄開始采集時間與結束時間,到分鐘。
     
    三、溫度記錄儀校準方法
     
    1、對待校準溫(濕)度記錄儀的各項參數進行確認,填寫其相關資料信息;
     
    2、對校準用設備的各項參數進行確認,填寫校準用溫度記錄儀的相關資料信息;
     
    3、將校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀一起放入同一容器(紙盒或紙袋),啟動開始記錄溫度;
     
    4、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司冷庫,測試至少24小時;
     
    5、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司陰涼庫,測試至少24小時;
     
    6、將盛裝校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀的容器放置公司常溫庫,測試至少24小時;
     
    7、取出校準用設備與待校準溫(濕)度記錄儀,連接電腦,分別導出記錄數據;
     
    8、根據記錄數據填報附表3《溫(濕)度記錄儀校準記錄表》;
     
    9、用公式“修正值=校準用溫度記錄儀平均示值+校準用溫度記錄修正值-待校準溫度記錄儀示值”計算每個待校準溫(濕)度記錄儀的修正值;
     
    10、根據校準結果制作“校準報告”,報質量負責人審核;
     
    11、根據結果制作“校準證書”。

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